来源|赛柏蓝器械
4.6亿收购，心脉医疗加码器械出海。
心脉医疗拟收购海外器械公司
7月1日，心脉医疗宣布拟收购欧洲医疗器械公司Optimum Medical。完成收购后，Optimum Medical下属子公司Lombard Medical将成为心脉医疗在欧洲市场的业务中心，进一步实现对欧洲市场的深度覆盖，并助力拓展美国、日本等主流医疗器械市场。
根据《公告》，心脉医疗拟使用自有资金6500万美元（以中国人民银行于2024年7月1日公告的人民币汇率中间价计算，折合人民币约为46,322.25万元）受让Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计持有的心脉医疗联营公司Optimum Medical Device Inc.（以下简称“OMD”）72.37%股权。本次交易完成后，OMD将成为心脉医疗全资子公司。
目前，OMD经营业绩向好，今年有望迎来盈利拐点。据悉，OMD2023年度相较2022年度收入增幅达到43.55%，同时亏损亦逐步收窄，2024年1-3月，OMD经营业绩仍已处于微亏状态，预计2024年度实现扭亏为盈。
OMD拥有两家子公司Lombard Medical Limited和Lombard Medical Technologies GmbH（统称“Lombard Medical”），主要从事主动脉腔内覆膜支架产品的研发、生产及销售，拥有市场稀缺且具有差异化竞争的自研产品管线。
Lombard Medical核心产品包括Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统、Altura™腹主动脉覆膜支架系统，为复杂性腹主动脉疾病患者提供创新性的治疗方案。
其中，自研产品Aorfix™2001年获欧盟CE认证，2013年获美国FDA注册批准，2014年获日本PMDA注册批准，可用于腹主动脉近端瘤颈角度达90度的患者治疗，具备适应腹主动脉瘤近端极端瘤颈角度的能力。收购产品Altura™于2015年获欧盟CE认证，可满足临床不同高、低肾动脉解剖结构所需的定位需求，有助于复杂腹主动脉瘤治疗。
2018年，心脉医疗正式开启全球化发展战略，近几年海外收入占比逐年提升。其中，欧洲和南美市场收入贡献比较高，目前欧洲市场中心脉医疗的市占率近3%。
心脉医疗在5月召开的电话会议中谈到，欧洲市场体量仅次于美国和中国，将是公司中短期最大的目标市场；同时，南美的市场份额也逐年上升，今年将进一步拓宽巴西、阿根廷、智利等市场；2023 年下半年开始，公司产品陆续在亚太和中东市场获证；美国市场非常优质，但注册门槛较高，临床周期较长，公司对这部分市场已有布局。
当下，器械出海潮持续高涨，尤其在持续数年的耗材集采影响下，许多本土企业都在积极开拓海外的新增量。不过，海外市场环境与国内有较多差异，不同国家和地区的市场准入和需求亦有不同。因此，海外合作也成为影响成败的一大重要因素。
据悉，心脉医疗自2017年起与Lombard Medical在产品生产、注册、代理销售等方面开展战略合作。后者具备完整且成熟的质量管理体系，覆盖产品研发、生产和销售，满足欧盟CE、美国FDA、日本PMDA法规要求，设有研发、临床注册、生产和销售等全面的部门组织体系，拥有成熟销售网络和丰富的市场及渠道资源。
产品端，目前心脉医疗在腹主动脉领域现有3款产品，Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aegis®分叉型大动脉覆膜支架及输送系统、Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统，可与Lombard Medical的产品组合，形成具备全球差异化竞争力的产品线布局。
完成收购后，心脉医疗能否如其所愿的在海外市场更进一步，还要留待时间解答。
净利润预增40%-50%
国产高端器械快速发展
心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领先企业，其中，主动脉产品国内市场占有率连续多年居国产品牌首位。
7月2日，心脉医疗发布了2024 年半年度业绩预告。心脉医疗预计2024年半年度实现营收77,702.81 万元到80,810.92万元，同比增加 25%到30%；预计2024年半年度实现归母净利润为39,133.68 万元到41,928.94 万元，同比增加40%到 50%。
核心产品及新品的快速铺开，带动心脉医疗整体业绩表现进一步向好。
心脉医疗披露，旗下创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及 Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长。
其中，国际市场方面，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作，积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。国内市场也在持续开发地市级、县级医院市场。
目前，心脉医疗在主动脉介入、外周介入和肿瘤介入等领域均有产品布局，其中主动脉支架类产品为公司主要收入来源。据华安证券测算，2016-2023年公司主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元，复合增速达39%；外周介入类产品近年来收入高速增长，2023年增速达47%。
根据弗若斯特沙利文，2021年我国心血管介入器械市场规模为372亿元，预计到2030年市场规模将达到1402亿元，CAGR约为15.9%。
在庞大的心血管介入市场中，广大医患需要持续性的创新企业和产品供给。心血管介入赛道的未来依旧值得期待。
