7类耗材，开始带量采购！

8月9日，福建省医保局发布《福建省第五批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》及《福建省第五批医用耗材集中带量采购公告（第2号）》。

2024年8月14日至8月20日，福建第五批省级医用耗材集中带量采购开始申报。

本次集中带量采购品种为输液港、CVC 中心静脉导管（经中心静脉路入）、PICC 中心静脉导管（经外周静脉路入）、造影导管、造影导丝、血管鞘、血管止血装置等7 类医用耗材。

采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。

报价要求方面，申报报价不得高于所在竞价单元的最高有效申报价，且不得高于本企业申报产品全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。本次集采设置了两档降幅。企业降幅达到中选降幅的，获得拟中选资格；企业降幅达分量降幅的，获得参与剩余采购量分配资格。

拟中选规则方面，申报企业符合以下条件之一的，获得拟中选资格。若申报企业拟中选，则该竞价单元内该企业所有申报产品拟中选。

（1）拟中选规则一：同一竞价单元内，企业降幅达相应中选降幅要求的企业获得拟中选资格。

（2）拟中选规则二：企业申报报价已符合报价要求，但企业报价未达到对应竞价单元的中选降幅要求，若竞价单元内对应规格型号产品在省际联盟带量采购项目曾中选，则该规格型号产品获得拟中选资格。

02.国产介入器械企业进入新一轮收获期

微创手术带来的变革，使得介入类耗材市场迎来高光时刻。集采开始后，发展较为成熟、规模较大的冠脉介入市场率先受到降价冲击。

而今，介入类耗材集采正向更大范围延续。

河北今年将牵头血管介入类耗材全国联采。近期，河北开展了6类血管介入类耗材线下产品介绍，其中选取血流导向密网支架、栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张球囊、导引导管（外周血管介入）。

福建去年开展的第四批耗材集采就包括了泌尿介入产品，今年的第五批集采则选取了7类通用介入耗材。

河南牵头的大型联盟通用介入类耗材集采平均降幅65.4%。河南神经介入和外周介入集采平均降幅达53.6%。临床常用的神经介入球囊扩张导管由17000元降至5000元。

与冠脉集采不同，神经介入、外周介入等领域仍在快速发展阶段，国产替代率较低。借力集采，本土企业有望在这些市场中分到更多份额。

以神经介入为例，集采一定程度上缩短了本土企业的入院推广期。神经介入市场本身的快速发展，以及本土企业的商业化推进，也是相关企业获益的一大原因。

据企业披露，微创脑科学2024年上半年预计将实现净利润1.3亿元至1.5亿元，同比增长约124%-158%。

沛嘉医疗2024年上半年预计营收2.9亿元至3.1亿元，同比增长28.9%-37.8%。刺激业绩向好的因素有经导管主动脉瓣置换产品的加速商业化、弹簧圈销量的大幅增加、缺血类产品市场渗透率的迅速提升以及通路类新产品的销售。

其中，弹簧圈集采的落地显然刺激了国产弹簧圈的销量。

主动脉及外周介入市场中，国产企业也在持续发力，并已进入收获期。

心脉医疗预计2024年上半年营收7.77亿元到8.08亿元，同比增加25%-30%。预计2024年上半年归母净利润为3.91亿元到4.19亿元，同比增加40%到50%。分支型主动脉覆膜支架及输送系统、腹主动脉覆膜支架及输送系统、药物球囊扩张导管等产品持续发力，直管型胸主动脉覆膜支架系统、分支型术中支架系统等新品入院家数及终端植入量增长较快。

为加快推进国际化业务、应对集采冲击，心脉医疗还宣布了一项海外并购计划，其拟使用自有资金6500万美元（折合人民币约为46322.25万元）受让心脉医疗联营公司Optimum Medical Device Inc.72.37%股权。后者主要经营主动脉腔内覆膜支架产品，对于心脉医疗进一步打开欧洲市场或有助益。