国家医保局：12家企业胸主动脉覆膜支架调价结果公布

来源|赛柏蓝器械

一周时间，胸主动脉覆膜支架产品降价尘埃落定。

按照表格所示，心脉医疗Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统60-190mm型号不高于69563元、200-210mm型号不高于71500元；

Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统40-130mm型号不高于15000元，140-160mm型号不高于38000元，180-200mm型号不高于38000元；

Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统60-100mm型号不高于31000元，120-180mm型号不高于47600元，200-220mm型号不高于54000元，240-260mm型号不高于62400元。

心脉医疗Castor支架终端价从12万元降到71500元，降幅达到40%。至此，问询函事件带来的一系列连锁感应暂告一段落。根据心脉披露，200mm长度型号的Castor支架终端价格为120,000元（含税），出厂价格为57000元（含税），出厂不含税价格为50442.48元。

此次降价未影响到出厂价格，而是减少了流通环节的损耗。从2017年上市至今，此次心脉医疗的涉事产品已成功进入全国超过1100家医院，累计救治超2.5万患者，并且一直是销量走高趋势，累计销售金额已超13亿元，早已远远覆盖其1.5亿的研发投入。

心脉医疗也在公告中提醒了此次降价可能带来的风险：公司胸主动脉覆膜支架挂网价格已在各省自治区、直辖市等医保局、医药集采机构进行调整中。若经销商已有备货产品未来后续处理不善、谈判无法达成一致、市场竞争加剧或发生其他不利因素等，公司可能面临经销商退换货风险、毛利率下降风险或其他相关风险等，从而对公司经营业绩产生不利影响。对此，公司将积极推进并与相关方洽谈、商定后续事宜。

在心脉医疗公布降价之前，11家相关企业已经主动调整价格，降幅明显。为保证顺利过渡，国家医保局已提醒各省医保局、医药集采机构于8月22日前及时配合调整此次降价产品挂网价格，不得以当地挂网程序等理由拖延调价进程。

Castor支架于2017年在国内注册获批，是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，用于累及左锁骨下动脉夹层病变的腔内治疗。这款产品解决了世界性的难题，率先将胸主动脉腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓，产品技术达到国际先进水平。

此次降价的Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统和新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统，都是促使心脉医疗实现销售收入以及利润增长的创新产品。

海外市场方面，Castor 分支型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家；Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入21个国家。

在明星产品Castor支架大幅降价的同时，其升级款产品取得了阶段性成就。8月24日，心脉医疗的Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统（以下简称“Cratos®分支型支架”）获得欧盟定制证书。这是心脉医疗™继Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor®分支型支架”）之后获得的第二张欧盟定制证书。

Cratos®分支型支架是心脉医疗™基于明星产品Castor®分支型支架推出的升级产品。据心脉医疗介绍，相比Castor®分支型支架，Cratos®分支型支架具有更优的产品性能和手术操作体验。在覆膜支架方面，Cratos®分支型支架继承了Castor®分支型支架的一体化分支结构设计。在输送系统方面，Cratos®分支型支架系统也进行了多项创新升级。

Cratos®分支型支架作为心脉医疗™一款重要的在研创新产品，首次尝试在国内外同时开展上市前临床研究，目前在国内已完成上市前临床植入及注册资料递交，海外上市前临床研究也已启动，用以申请欧盟CE认证和日本PMDA注册批准，目前已在瑞士、西班牙完成多例上市前临床植入。

心脉医疗2023年年报披露，主动脉支架类及术中支架类项目累计研发投入已达到3.1亿元。

较快的创新步伐和高技术壁垒在为心脉医疗持续输送“造血能力”，但对于已过商业化窗口期的产品，提升流通环节的运营效率并不与创新冲突。国家医保局这次的点名也许只是整顿暴利产品的“开胃菜”，其影响不仅局限于主动脉支架领域，也是对其他高值耗材领域的提前预警。