最小的手术机器人，世界上首个儿科临床试验
时间：2024/8/19 14:32:30来源：本站原创作者：佚名点击：次
来源：医械一线
CMR Surgical已经开始了世界上第一个关于Versius在儿科手术中应用的多中心前瞻性临床试验。由南安普敦儿童医院儿科泌尿科顾问伊万·布朗利先生领导，该医院是南安普顿大学医院NHS基金会信托基金的一部分，前瞻性临床研究将评估Versius用于儿科手术泌尿科手术的安全性和有效性。临床试验将在英国的三个临床地点进行：南安普敦儿童医院、盖伊和圣托马斯国民健康保险基金会和曼彻斯特大学国民健康保险基金会。一、第一个多中心前瞻性临床试验
CMR Surgical（CMR）——全球外科机器人业务——宣布已经开始了第一个多中心前瞻性临床试验，以评估Versius用于儿科手术的安全性和有效性。该试验的重点是 18 岁以下的儿童和婴儿，接受 Versius 的一系列泌尿外科手术，包括但不限于机器人辅助肾盂成形术、输尿管生殖造口术、肾切除术和 Mitrofanoff 形成术。Versius外科机器人系统是一个小型、模块化和多功能的外科机器人，用于机器人辅助最小门诊手术——钥匙孔手术的一种形式。Versius独特的小型和模块化设计使该系统能够在手术区域内为外科医生提供最佳的进入途径，同时为麻醉师和更广泛的手术团队提供清晰的进入途径。Versius的设计为外科医生进行机器人辅助儿科手术提供了机会，并为更多的患者带来益处。这项多中心前瞻性临床试验将与NHS的三个临床试验点合作进行。Mark Slack,CMR外科联合创始人兼首席医疗官评论:“我们很高兴在英国开始世界上第一个使用Versius的儿科试验。Versius的小型模块化设计和较小的器械直径为儿童患者的治疗提供了机器人辅助手术的可能性。" Ewan Brownlee，前瞻性临床试验的首席研究员和儿科外科顾问南安普敦儿童医院评论:“我很荣幸能成为南安普顿这样一个优秀团队的一员，这里有很多人帮助我们完成了Versius在儿童中的第一个临床试验，我真的很感谢他们。。。我们感到兴奋的是，这是儿科机器人手术发展的里程碑式的一步。"这项研究已经获得苏格兰西部研究伦理委员会，药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）和卫生研究当局（HRA）批准。共有150名患者将参与试验，并将包括对他们的手术结果、恢复情况和临床结果的全面临床随访，持续时间长达1年。Versius现已应用于超过23，000个外科病例，在7个外科专业中进行了超过130个不同的手术。该系统在泌尿外科、普通外科、妇科、结直肠外科和胸外科都有常规使用。二、CMR Surgical介绍
CMR Surgical前身是成立于2014年的剑桥医疗机器人，是一家全球医疗设备公司。其首款手术机器人产品Versius于2017年研发成功，是全球最小的手术机器人,可用于130多种手术，如进行结肠切除术、疝修补术、肺叶切除术等，涵盖七个外科专科。Versius仅有达芬奇机器人的三分之一大小，易于转移及运送，这直接提升了它的实用性，并且可以根据使用情况而选择给定手术所需的手臂数量，使其在世界各地的医院和外科医生中非常受欢迎。2023年，CMR Surgical的全球保有量增长了50%，达到160台，年手术数量增长了60%，达到17,000例。去年，总部位于英国剑桥的Versius外科机器人系统制造商在几个关键项目上取得了进展：聘请了强生公司资深人员Supratim Bose担任首席执行官；进行了重组，更专注于现有系统的商业化，包括聘请强生公司和施乐辉资深人员Massimiliano Colella担任首席商业化官；与强生旗下伊西康业务展开有针对性的商业合作，强生公司在一份联合声明中表示，这“强调了伊西康致力于为医疗合作伙伴提供最佳外科解决方案，专注于每位患者独特需求”；在英国剑桥郡开设了一个大约75,000平方英尺的制造设施以支持扩张；在一轮新的1.65亿美元（1.33亿英镑）融资中超额完成公司的筹资目标。
发展了下一代系统和新产品；今年，CMR Surgical将推出对视觉技术、仪器和数字产品的增强，以进一步加强Versius的价值。
