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4折中选!五大高值耗材集采来袭

时间:2024/9/9 15:38:09来源:本站原创作者:佚名点击:
来源|赛柏蓝器械


血管介入耗材不断进入集采视野,市场渐入新周期。

外周血管介入类集采将启动

9月6日,甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省外周血管介入微导管、微导丝等医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》(完整见文末),意见收集截止日期至2024年9月14日。

意见稿明确,甘肃省医疗保障局牵头开展外周血管介入微导管(含套装)、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等高值医用耗材省际联盟集中带量采购,现诚邀各省与甘肃省共同组成省际采购联盟,采购主体覆盖全省所有公立医疗机构(含基层医疗机构卫生单位和军队医疗机构),医保定点社会办医疗机构自愿参加。

市场份额不到5%国产产品线加速补齐

我国外周血管介入行业尚处初期阶段。由于本土企业起步较晚,多为中小型企业,产品线还有待完善。

外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病,治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管,恢复血流通畅,具有创伤小,病人恢复快等优势,产品主要包括球囊、支架、斑块切除、取栓导管、CTO开通器械等。

我国外周血管介入行业整体渗透率偏低。一方面患者手术意愿偏低手术量较少,外周血管疾病致死率低,主要引起慢性疼痛、间歇性跛行、腿脚发冷等症状,严重时截肢或致死。此外医生普及程度有限,血管介入手术医生主要在一、二线城市的三级医院,手术认识不足。

根据弗若斯特沙利文分析,预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。

2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元,2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%,到2030年市场规模将达到49.9亿元,2021-2030年复合增长率为19.5%。

目前,国内外周血管介入市场基本由美敦力、波士顿科学、雅培等进口品牌占据,市场份额达95%。但在技术攻坚和市场需求持续增长驱动下,归创通桥、心脉医疗、惠泰医疗、先瑞达、先健科技等本土企业已开始发力。

国产外周血管介入企业新品正不断上市,加速补齐产品线。

心脉医疗的CROWNUS是国内第一个获批的外周动脉支架,成功开发出包括ReewarmPTX药物球囊扩张导管等一系列的相关产品,Vflower®静脉支架及输送系统、Vewatch®腔静脉滤器、Fishhawk®机械血栓切除导管、新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈、膝下药物球囊扩张导管等产品处于研发阶段,已逐步形成完整的产品线布局,但整体竞争力与国际先进企业相比尚存一定差距。

归创通桥已建立包括神经血管及外周血管介入医疗器械的全面产品组合,推出了ZYLOXPenguin静至髂静脉支架系统。2024年3月,归创通桥与一家美国创新医疗器械公司AvingerInc.订立一系列许可及投资协议。通过该合作将OCT成像引导外周血管动脉斑块旋切器械及外周血管慢性完全闭塞开通器械引入中国市场。

其2023年报披露,预期于2027年底前将有额外15款外周血管介入产品获国家药监局批准。

惠泰医疗于2019年推出了外周血管介入产品,目前产品线在持续完善中,23-24年外周产品支撑导管、颈动脉球囊扩张导管、弹簧圈推送导丝、灌注导管、胸主动脉支架等相继获证,腔静脉滤器、弹簧圈等产品进入注册发补阶段,颈动脉支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。预计2024-2026外周介入收入增速42%/39%/35%,毛利率72.00%/72.40%/72.80%。

国产外周血管介入行业进度条已加快,集采的加入也将利好国产企业开拓增量市场,加快市场重塑效率。

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